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QCPSAC ofrece sus servicios de validación de equipos de temperatura: incubadoras, estufas y autoclaves. Validación Térmica
El objetivo de la validación térmica es verificar que las condiciones de temperatura en un proceso o equipo alcanzan y mantienen sus especificaciones de manera fiable y repetitiva de acuerdo a la normativa vigente (Normas UNE-EN, Farmacopea Europea, USP, etc...). La validación térmica aporta información complementaria a la proporcionada por el propio sistema de registro de datos del equipo y permite conocer mejor las condiciones reales del proceso.
Realizamos un estudio de la distribución de temperaturas, en vacío (OQ) y con carga (PQ), estudios y penetración de temperaturas, cálculos de Letalidad (F0, FH).
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Quality Certificate del Perú S.A.C. |